安徽易康达光电科技有限公司
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所在地区：安徽/合肥
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 皖械注准20152210045
产品标签：糖尿病早期筛查、糖尿病无创检测、糖尿病风险评估、糖基化终产物检测
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有培训
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
AS-200糖尿病早期无创检测
糖尿病无创检测仪是由中国科学院联合加拿大曼尼托巴大学（University of Manitoba）研制出的采用皮肤组织空间分辨荧光光谱技术的糖尿病无创检测设备。
中文名
糖尿病风险评估系统
外文名
DM Scan
产品性质
医用
注册证名称
糖尿病无创检测仪
用途
糖尿病早期风险检测
生产商
安徽易康达光电科技有限公司
背景：
糖尿病及其并发症已成为严重危害人类健康的世界性公共卫生问题,引起了世界各国的高度重视,已被列为全球继心血管病、肿瘤之后第3位威胁人类健康的慢性非传染性疾病,积极预防和治疗糖尿病己迫在眉睫。（《实用中医内科杂志》,2012(6):56-56））
近30年来随着经济发展和人们生活方式的变化，糖尿病患病率在我国迅猛增长。按照世界卫生组织目前的诊断标准，2010年我国18岁及以上成人糖尿病患病率为9.7%，据此估计有糖尿病患者9700万，我国已成为世界上糖尿病患者数量最多的国家[1]。而1979年我国成人糖尿病患病率仅为0.67%。2013年国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF）发布全球成人糖尿病患病率为8.3%，预计到2035年将升至10.1%，我国糖尿病2010年患病率已超过2013年全球患病率，甚至2035年的水平。（《中国医学前沿杂志:电子版》,2014,6(3):22-26）
目前检测糖尿病的常用方法有空腹血糖（FPG），糖化血红蛋白（HbA1c），及糖耐量试验（OGTT），其中FPG检测是普遍应用的常规方法，但有创且容易漏诊以餐后血糖升高为特征的糖尿病患者。HbA1c检测漏诊率低，但仍为有创检测且方法标准不统一存在地区间差异；OGTT检测是目前糖尿病诊断的金标准，但方法繁琐，需多次抽血，检测周期长，不适合用于快速大范围人群筛查（Diabetes Care 2003; 26:688-96）。
原理：
皮肤组织内糖基化终产物浓度的异常升高是提示糖尿病及其并发症的预警信号。DM Scan糖尿病无创检测仪，采用安全光源照射人体皮肤，根据获得的光学信号来反映受试者糖基化终产物积聚水平，并最终用于糖尿病的早期检测。[1]（www.ahslyy.com.cn）
定义：
糖基化终产物(Advanced Glycation End-products，AGE)是指在非酶促条件下，蛋白质、氨基酸、脂类或核酸等大分子物质的游离氨基与还原糖的醛基经过缩合、重排、裂解、氧化修饰后产生的一组稳定的终末产物。AGE与糖尿病、多种慢性并发症密切相关，不仅是糖尿病的早期风险因子，更是糖尿病并发症的致病因子。AGE Pro主要通过长波紫外光激发人体皮肤，根据获得的皮肤AGE光谱特征参数，反演人体糖基化终产物积聚水平，并最终应用于糖尿病的临床。（《中国食品学报》,2013,13(6):175-184；《激光生物学报》,2011,20(1):116-119）
