安徽易康达光电科技有限公司
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025-86978335
所在地区：安徽/合肥
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 20152210045
产品标签：糖尿病早期无创检测
产品卖点：中科院研制的产品 全球专利技术 安全 无创 无需抽血 准确性高 操作简单
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
糖尿病风险评估系统由中国科学院生物医学光学创新型团队研制，该产品具有早期、无创、快速等特点，该型号产品经多中心临床验证，于2016年8月获得医疗器械注册认证，是迄今为止唯一通过国家食品药品监督管理局（简称CFDA）认证的糖尿病无创检测设备。
中国科学院合肥研究院是中国科学院在安徽设立的一个综合性科研基地和人才培养基地，长期承担着众多国家科研任务，2015年获得国家自然科学基金项目数居全国科研机构第一位。2005-2014年发表的SCI收录论文累计被引用4117篇，在全国科研机构排名第7位，Nature Index 2015 综合指数位列全国科研机构第8位，SCI论文数量在全国科研机构中连续多年排名第3位，2015年发明专利申请量在全国科研机构中排名第四位。
安徽易康达光电科技有限公司由中国科学院合肥研究院生物医学光学创新团队投资创办，主要从事创新型生物医学光学仪器的研发、生产、销售和服务工作，在慢性病早期筛查、基因分析诊断和医用光学影像等领域掌握了多项具有完全自主知识产权的关键技术。
从全球范围内来看，糖尿病呈流行态趋势，随着人们生活方式的改变及人口老龄化，糖尿病和心血管疾病等慢性非传染性疾病呈现流行态势。据国际糖尿病联盟（IDF）2015年11月公布的数据显示，糖尿病死亡率大于艾滋病、结核病和疟疾死亡率的总和，大约每6秒就有1个糖尿病患者死亡。2015年，全球成年糖尿病患者数量达4.15亿，排名前3的国家为中国（1.096亿）、印度（6920万）以及美国（2930万），中国是糖尿病人口最多的国家。糖尿病不仅给患者个体带来了肉体和精神上的损害并导致寿命的缩短，同时还给个人、国家带来了沉重的经济负担。
遗传因素、生活水平、社会老龄化，共同导致了我国糖尿病发病率的增加，据中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南（2013版）》同样指出我国20岁以上的成年人中，糖尿病患病率为9.7%，糖尿病前期的比例为15.5%，糖尿病患者总数达9240万，其中农村约4310万，城市约4930万。更为严重的是，糖尿病患者中仅有40%获得诊断，剩下60%的患者虽然已经得了糖尿病，却处于不自知的状态。
检测手段的局限性,导致并发症的发生发展
由于传统检测手段的局限性等多种因素，导致糖尿病患者的漏诊率很高，且根据国家卫生计生委调查显示，糖尿病患者接受治疗的依从性不足，且存在大量误区，结果错过了预防及治疗的最佳时期，导致更为严重的并发症出现，糖尿病的并发症严重累及全身，主要包括：糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变、糖尿病心脑血管病变等一系列不可治愈的并发症。并发症的发生发展将给个人及国家带来不可估量的代价。
2017年新出炉的《2017年ADA糖尿病诊疗标准》中也特别强调“在无症状的成年人群中用风险因素评估或已认证的工具筛查糖尿病前期和未来糖尿病风险，是防治糖尿病的重中之重”，这也可为我国糖尿病的防治提供借鉴。
糖尿病早防治的探索,AGE作为重要临床指标
鉴于糖尿病及其并发症的广泛流行和严重危害，国内外越来越多的科研机构开始将工作重心放在糖尿病早期防治技术的探索上面。研究发现，糖基化终产物参与了糖尿病发生发展的各个阶段。糖基化终产物（Advanced Glycation End products，AGE）是指在非酶促反应条件下，蛋白质、氨基酸、脂类或核酸等大分子物质的游离氨基与还原糖（葡萄糖、果糖、戊糖等）的醛基经过缩合、重排、裂解、氧化修饰后产生的一组稳定的终末产物。一方面，个体的饮食结构不合理，体力活动下降，以及熬夜、吸烟等不良生活方式，会导致AGE的加速形成，而且，如果体内血糖浓度比较高，会进一步导致AGE加速累积。另一方面，产生的过量AGE，对于未患糖尿病的人群，会导致胰岛素抵抗，对于已患有糖尿病的人群，会促进糖尿病并发症的发生发展。历经多年的美国糖尿病与并发症控制试验（DCCT）表明，人体皮肤中AGE浓度的异常升高是提示糖尿病及其未来可能发生并发症的生物信号。也鉴于此，如果能比较方便的检测AGE，将会有着非常重要的临床意义。
糖尿病风险评估系统对糖尿病防治事业具有关键性的推动作用
作为光学领域的国内顶级科研单位之一，中国科学院合肥研究院联合易康达医疗，根据AGE的荧光特性，采用特定波长的光来激发受试者体内AGE，并根据获得的荧光信号来反演AGE水平，并由此研制出了唯一获得CFDA认证的糖尿病早期无创检测设备，用于糖尿病及其并发症的早期预警，无疑对于糖尿病的早期防治事业具有重要的推动作用。
糖尿病等慢性病在中国呈“井喷式”爆发，我们应落实“预防为主”方针，早期检测，早期预防，早期治疗，这样才能防患于未然，从根本上解决问题。
